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  • 醫械信息

    醫療器械監管新規對上市公司利好產業升級

    2015-09-23 點擊數:3256

    2014年以來,支持醫療器械行業發展的相關政策接連不斷,政策支持程度明顯高于往年。先是國家食品藥品監督管理總局表態,針對創新醫療器械設置特別審批通道,加快產品進入市場的速度;昨日(3月31日),《醫療器械監督管理條例》公布,自2014年6月1日起施行,該條例明確表示國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

     
     監管層進一步規范醫療器械行業,對業內優秀企業構成利好。
     
     A股上市公司中,涉及醫療器械的包括迪安診斷、三諾生物、凱利泰、戴維醫療、寶萊特、理邦儀器、九安醫療等。昨日,迪安診斷漲幅一度將近9%,領漲醫療器械板塊;三諾生物、凱利泰、戴維醫療等也均有不同程度的上漲。
     
     一位私募界人士認為,新《醫療器械監督管理條例》規定了醫療器械按風險程度分三類管理,這有助于醫療器械行業結構調整和產業化升級。并且修改了對醫療器械的監管模式,將原有的“先生產許可、后產品注冊”改為“先產品注冊、后生產許可”,規定了生產企業在有醫療器械產品注冊證的情況下,可以申請醫療器械生產許可,這對減少企業成本有好處。與此同時,對擅自生產經營醫療器械的企業給予高貨值金額20倍的罰款,罰款力度增強使得行業更加規范,從而更有利于行業內優質企業的發展。
     
     在新的行業政策背景下,有品牌和融資優勢的醫療器械類上市公司有望搶得先機,加大并購步伐。目前來看,魚躍醫療正停牌籌劃收購華潤集團旗下的華潤萬東、上海醫療器械集團的股份,新華醫療也停牌擬收購成都英德生物醫藥裝備技術公司。
     
     招商證券近期也發布報告稱,繼續看好醫療服務及器械行業機會,并稱醫療器械存在整合機會,并購預期持續存在。

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